Zoogdiercellen worden veel gebruikt in biofarmaceutica, zoals antilichamen, vaccins, peptiden en secundaire metabolieten worden geproduceerd door bioprocessing met zoogdiercellen.Tijdens het hele proces van R&D van antilichamen tot productie, zijn er veel stappen die nodig zijn om celgebaseerde tests uit te voeren om het proces of de kwaliteitscontrole te evalueren.Zoals de totale celconcentratie en levensvatbaarheid zullen de status van de celcultuur bepalen.Naast de celtransfectie bepaalt de antilichaamaffiniteit op celniveau.Countstar-instrumenten zijn de op afbeeldingen gebaseerde cytometrie, kunnen helpen bij het bewaken van R&D- tot productieprocessen en zorgen voor reproduceerbaarheid en consistentie.
Celtelling en levensvatbaarheid door Trypan Blue-kleuringsprincipe
Bewaken en analyseren van celcultuur met state-of-the-art oplossingen.Betrouwbare en efficiënte monitoring is cruciaal voor het optimaliseren van de opbrengst en productkwaliteit, aangezien zelfs kleine veranderingen in bioprocesparameters de prestaties van uw celcultuur kunnen beïnvloeden.Celgetal en levensvatbaarheid zijn de belangrijkste parameters, Countstar Altair levert hiervoor een uiterst slimme en volledig conforme cGMP-oplossing.
De Countstar Altair is ontworpen op basis van het klassieke Trypan Blue-uitsluitingsprincipe, waarbij de geavanceerde "fix focus" optische beeldbank, de meest geavanceerde celherkenningstechnologieën en software-algoritmen zijn geïntegreerd.Schakel in om de informatie over celconcentratie, levensvatbaarheid, aggregatiesnelheid, rondheid en diameterverdeling met één run te krijgen.
Levensvatbaarheid en GFP-transfectiebepaling in cellen
Tijdens het bioproces wordt GFP vaak gebruikt om te fuseren met recombinant eiwit als indicator.Bepaal de GFP-fluorescentie kan de expressie van het doeleiwit weerspiegelen.Countstar Rigel biedt een snelle en eenvoudige test voor het testen van GFP-transfectie en levensvatbaarheid.Cellen werden gekleurd met Propidiumjodide (PI) en Hoechst 33342 om de dode celpopulatie en de totale celpopulatie te definiëren.Countstar Rigel biedt een snelle, kwantitatieve methode om tegelijkertijd de efficiëntie en levensvatbaarheid van GFP-expressie te evalueren.
Cellen worden gelokaliseerd met behulp van Hoechst 33342 (blauw) en het percentage cellen dat GFP tot expressie brengt (groen) kan eenvoudig worden bepaald.Niet-levensvatbare cellen worden gekleurd met propidiumjodide (PI; rood).
Affiniteit van antilichaamdetectie op Countstar Rigel
Verdund het antilichaam in verschillende concentraties en vervolgens geïncubeerd met de cellen.De resultaten zijn verkregen van Countstar Rigel (zowel beeld- als kwantitatieve resultaten)
Countstar is GMP-ready voor 21 CFR Part 11
Countstar instrumenten voldoen volledig aan 21 CFR en Part 11, de IQ/OQ/PQ services zorgen voor controle van de consistente werking.Countstar-instrumenten zijn klaar geïmplementeerd in GMP- en 21 CFR part 11-conforme laboratoria.Gebruikerscontrole en audittrails zorgen voor adequate documentatie van het gebruik met gestandaardiseerde PDF-rapporten.
IQ/OQ-documenten en validatiepartities
