Den 13. oktober var mer enn 180 personer fra antistoffvaksineforsknings- og utviklingsindustrien samlet i Chengdu Hall of Shanghai Hope Hotel.Ti lærere fra antistoff-legemiddelforsknings- og utviklingsindustrien og vitenskapelige forskningsinstitutter brakte også fantastisk deling.
Med utgangspunkt i konseptet og bruken av antistoffer, diskuterte Dr. Zhang Aihua klassifiseringen og nomenklaturen av antistoffmedisiner.Dr. Zhang tok CD47 som eksempel, og forklarte virkningsmekanismen og klinisk anvendelse av antistoffmedisiner.For tiden er forskning og utvikling av monoklonale antistoffer veldig varmt.I utviklingsprosessen bør vi skille forskjellene mellom utviklingen av innovative antistoffer og kvalitetskontrollen av Biosimilar.Ved utvikling av innovative legemidler bør det utføres tilstrekkelig kvalitetsforskning i samsvar med utviklingskonseptet om kvalitet som stammer fra design (QbD) og prinsippet om å være trygg, være effektiv og ha kontrollerbar kvalitet.
Dr. Wang Gang, sjefforskeren, var ansvarlig for overholdelse og inspeksjon ved CFDA Drug Review Center (CDE).Han introduserte rammeverket for Statens narkotikaadministrasjon i Kina, som er det tredelte juridiske systemet for lover, forskrifter og tekniske retningslinjer fra Statens legemiddeladministrasjon.Han introduserte også prosedyrene for registrering og godkjenning av Kinas biologiske produktlisenssøknad (BLA) og New Drug Application (NDA).Han bekreftet at reformen av administrasjon, lov og prosedyrer for godkjenning av legemidler til Statens legemiddeladministrasjon i stor grad vil fremme utviklingen av nye medisiner i Kina, og sammenligner ledelsesgjennomgangssystemet til Food and Drug Administration i Europa og USA.Til slutt viste han sine perspektiver mot den fremtidige reformen av Kinas farmasøytiske reguleringssystem.Dr. Wang har ledet oss til å gjennomgå den spesifikke reguleringen av endringene i Legemiddeladministrasjonsloven i Folkerepublikken Kina og forskriftene om legemiddelregistrering og -administrasjon, og deres vidtrekkende innvirkning på den farmasøytiske FoU-industrien de siste årene.
Den egenutviklede Counttar Rigel av ALIT Life Sciences er perfekt for en profesjonell og gylden begivenhet som dette.Countstar Altair er spesialdesignet for denne industrien.Databehandlings- og kontrollytelsen samsvarer fullt ut med FDA 21 CFR Part11.Den er også i stand til å tilby 3Q-verifiseringstjenester for en rekke standard valideringsgranuler.Det løser industrikundenes bekymringer om kvalitetskontroll fullstendig.
På konferansestedet kom en rekke eksperter fra bransjen for å kommunisere og diskutere, og alle har enstemmig bekreftet Rigels ytelse og etterlevelse.Countstar vil fortsette å opprettholde den strenge og samvittighetsfulle vitenskapelige holdningen, stadig forbedre seg og hjelpe antistoffindustrien til en bedre utvikling.
Countstar Altair tilbyr prøvetjeneste for prototyper, og ønsker alle velkommen til å søke!
