13 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ, ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਵੈਕਸੀਨ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਉਦਯੋਗ ਦੇ 180 ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੋਕ ਸ਼ੰਘਾਈ ਹੋਪ ਹੋਟਲ ਦੇ ਚੇਂਗਦੂ ਹਾਲ ਵਿੱਚ ਇਕੱਠੇ ਹੋਏ।ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਰਿਸਰਚ ਐਂਡ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਇੰਡਸਟਰੀ ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਖੋਜ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੇ 10 ਅਧਿਆਪਕਾਂ ਨੇ ਵੀ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸਾਂਝ ਪਾਈ।
ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੀ ਧਾਰਨਾ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਡਾ. ਝਾਂਗ ਆਈਹੁਆ ਨੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਰਗੀਕਰਨ ਅਤੇ ਨਾਮਕਰਨ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ।CD47 ਨੂੰ ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਨ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੈਂਦੇ ਹੋਏ, ਡਾ. ਝਾਂਗ ਨੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਕਾਰਵਾਈ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਵਿਧੀ ਬਾਰੇ ਦੱਸਿਆ।ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੀ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਬਹੁਤ ਗਰਮ ਹੈ.ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ, ਸਾਨੂੰ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ, ਡਿਜ਼ਾਇਨ (QbD) ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਵਿਕਾਸ ਧਾਰਨਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹੋਣ, ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਹੋਣ, ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣਯੋਗ ਗੁਣਵੱਤਾ ਹੋਣ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਲੋੜੀਂਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਖੋਜ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ।
ਡਾ. ਵੈਂਗ ਗੈਂਗ, ਮੁੱਖ ਵਿਗਿਆਨੀ, ਸੀਐਫਡੀਏ ਡਰੱਗ ਰਿਵਿਊ ਸੈਂਟਰ (ਸੀਡੀਈ) ਵਿਖੇ ਪਾਲਣਾ ਅਤੇ ਨਿਰੀਖਣ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਸਨ।ਉਸਨੇ ਚੀਨ ਦੇ ਸਟੇਟ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦਾ ਢਾਂਚਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਰਾਜ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਕਾਨੂੰਨਾਂ, ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਤਕਨੀਕੀ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਤਿੰਨ-ਪੱਧਰੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਹੈ।ਉਸਨੇ ਚੀਨ ਦੇ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਬੀ.ਐਲ.ਏ.) ਅਤੇ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਐਨ.ਡੀ.ਏ.) ਦੀ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵੀ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ।ਉਸਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਕਿ ਰਾਜ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ, ਕਾਨੂੰਨ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰੇਗਾ, ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਦੇ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਉਸਨੇ ਚੀਨ ਦੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਆਪਣੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਦਿਖਾਏ।ਡਾ. ਵੈਂਗ ਨੇ ਚੀਨ ਦੇ ਪੀਪਲਜ਼ ਰੀਪਬਲਿਕ ਆਫ਼ ਚਾਈਨਾ ਦੇ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਕਨੂੰਨ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਸੋਧਾਂ ਦੇ ਖਾਸ ਨਿਯਮਾਂ ਅਤੇ ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ R&D ਉਦਯੋਗ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਦੂਰਗਾਮੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਅਗਵਾਈ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ALIT ਲਾਈਫ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਸਵੈ-ਵਿਕਸਤ ਕਾਉਂਟਰ ਰਿਗੇਲ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਅਤੇ ਸੁਨਹਿਰੀ ਸਮਾਗਮ ਲਈ ਸੰਪੂਰਨ ਹੈ।ਕਾਊਂਟਸਟਾਰ ਅਲਟੇਅਰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਸ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਇਸਦਾ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ FDA 21 CFR ਭਾਗ 11 ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ।ਇਹ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਮਿਆਰੀ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਗ੍ਰੈਨਿਊਲ ਲਈ 3Q ਤਸਦੀਕ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਹੈ।ਇਹ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਾਰੇ ਉਦਯੋਗਿਕ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀਆਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਹੱਲ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਕਾਨਫਰੰਸ ਸਾਈਟ 'ਤੇ, ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਾਹਰ ਸੰਚਾਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ ਆਏ ਸਨ, ਅਤੇ ਸਾਰਿਆਂ ਨੇ ਸਰਬਸੰਮਤੀ ਨਾਲ ਰਿਗੇਲ ਦੀ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ।ਕਾਊਂਟਸਟਾਰ ਕਠੋਰ ਅਤੇ ਈਮਾਨਦਾਰ ਵਿਗਿਆਨਕ ਰਵੱਈਏ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣਾ, ਲਗਾਤਾਰ ਸੁਧਾਰ ਕਰਨਾ, ਅਤੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਉਦਯੋਗ ਦੇ ਬਿਹਤਰ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ।
ਕਾਊਂਟਸਟਾਰ ਅਲਟੇਅਰ ਪ੍ਰੋਟੋਟਾਈਪ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸੇਵਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਹਰ ਕਿਸੇ ਨੂੰ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਲਈ ਸੁਆਗਤ ਕਰਦਾ ਹੈ!
