Leki biologiczne i terapie genowe oparte na AAV zyskują coraz większy udział w rynku leczenia chorób.Jednak opracowanie solidnej i wydajnej linii komórek ssaków do ich produkcji jest wyzwaniem i zwykle wymaga szeroko zakrojonej charakterystyki komórkowej.Historycznie w tych testach komórkowych stosuje się cytometr przepływowy.Jednak cytometr przepływowy jest stosunkowo drogi i wymaga intensywnego szkolenia zarówno w zakresie obsługi, jak i konserwacji.Ostatnio, wraz ze wzrostem możliwości obliczeniowych i wysokiej jakości czujników kamer, cytometria oparta na obrazie została wprowadzona w celu zapewnienia precyzyjnej i opłacalnej alternatywy dla rozwoju procesu linii komórkowych.W tej pracy opisaliśmy przebieg procesu opracowywania linii komórkowych obejmujący cytometr oparty na obrazie, a mianowicie Countstar Rigel, do oceny wydajności transfekcji i oceny stabilnej puli przy użyciu odpowiednio komórek CHO i HEK293 wyrażających przeciwciało i wektor rAAV.W dwóch studiach przypadków wykazaliśmy:
- Countstar Rigel zapewnił podobną dokładność wykrywania do cytometrii przepływowej.
- Ocena puli oparta na Countstar Rigel może pomóc w określeniu pożądanej grupy do klonowania pojedynczych komórek (SCC).
- Wbudowana platforma do opracowywania linii komórkowych Countstar Rigel osiągnęła miano mAb 2,5 g/l.
Omówiliśmy również możliwość wykorzystania Countstar jako kolejnej warstwy celu optymalizacji opartego na rAAV DoE.
aby uzyskać więcej informacji, pobierz plik PDF.
