Biológicos e terapias genéticas baseadas em AAV estão ganhando mais participação de mercado para o tratamento de doenças.No entanto, desenvolver uma linhagem celular de mamífero robusta e eficiente para sua produção é um desafio e geralmente requer extensa caracterização celular.Historicamente, um citômetro de fluxo é utilizado nesses ensaios baseados em células.No entanto, um citômetro de fluxo é relativamente caro e envolve treinamento extensivo para operação e manutenção.Recentemente, com um aumento nas capacidades de computação e sensores de câmera de alta qualidade, a citometria baseada em imagem foi inovada para fornecer uma alternativa precisa e econômica para o desenvolvimento de processos de linha celular.Neste trabalho, descrevemos um fluxo de trabalho de desenvolvimento de linha celular incorporando um citômetro baseado em imagem, ou seja, o Countstar Rigel, para avaliação da eficiência de transfecção e avaliação de pool estável usando células CHO e HEK293 que expressam anticorpo e vetor rAAV, respectivamente.Nos dois estudos de caso, demonstramos:
- Countstar Rigel forneceu precisão de detecção semelhante à citometria de fluxo.
- A avaliação de pool baseada em Countstar Rigel pode ajudar a determinar o grupo desejável para clonagem de célula única (SCC).
- A plataforma de desenvolvimento de linha celular incorporada Countstar Rigel atingiu um título de mAb de 2,5 g/L.
Também discutimos a possibilidade de usar o Countstar como outra camada de um alvo de otimização baseado em rAAV DoE.
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