Клетки млекопитающих широко используются в биофармацевтике, например, антитела, вакцины, пептиды и вторичные метаболиты производятся путем биообработки клеток млекопитающих.В течение всего процесса от исследования и разработки антител до производства необходимо выполнить много шагов для проведения анализа на основе клеток для оценки процесса или контроля качества.Например, общая концентрация клеток и их жизнеспособность будут определять статус клеточной культуры.Как и при трансфекции клеток, аффинность антител определяют на клеточном уровне. — это цитометрия на основе изображений, которая может помочь в мониторинге от исследований и разработок до производственных процессов и обеспечить воспроизводимость и согласованность.
Подсчет клеток и жизнеспособность по принципу окрашивания трипановым синим
Мониторинг и анализ клеточных культур с помощью самых современных решений.Надежный и эффективный мониторинг имеет решающее значение для оптимизации выхода и качества продукта, поскольку даже небольшие изменения в параметрах биопроцесса могут повлиять на производительность вашей клеточной культуры.Количество клеток и жизнеспособность являются наиболее важными параметрами, предлагает чрезвычайно интеллектуальное решение, полностью соответствующее cGMP.
разработан на основе классического принципа исключения трипанового синего, объединяя передовую оптическую скамью с фиксированным фокусом, самые передовые технологии распознавания клеток и программные алгоритмы.Позволяет получить информацию о концентрации клеток, жизнеспособности, скорости агрегации, округлости и распределении по диаметру за один прогон.
Определение жизнеспособности и трансфекции GFP в клетках
Во время биопроцесса GFP часто используется для слияния с рекомбинантным белком в качестве индикатора.Определите, что флуоресцентный GFP может отражать экспрессию целевого белка. предлагает быстрый и простой анализ для тестирования трансфекции GFP, а также жизнеспособности.Клетки окрашивали йодидом пропидия (PI) и красителем Hoechst 33342 для определения популяции мертвых клеток и общей клеточной популяции. предлагает быстрый количественный метод одновременной оценки эффективности и жизнеспособности экспрессии GFP.
Клетки расположены с использованием Hoechst 33342 (синий), и процент клеток, экспрессирующих GFP (зеленый), можно легко определить.Нежизнеспособные клетки окрашивают йодидом пропидия (PI; красный).
Аффинность обнаружения антител на Countstar Rigel
Разбавляли антитело до различных концентраций, затем инкубировали с клетками.Результаты были получены от (как изображения, так и количественные результаты).
Countstar готова к GMP для 21 CFR часть 11
полностью соответствуют 21 CFR и части 11, сервисы IQ/OQ/PQ обеспечивают контроль согласованной работы. готовы к внедрению в лабораториях, соответствующих требованиям GMP и 21 CFR, часть 11.Пользовательский контроль и контрольные журналы позволяют адекватно документировать использование со стандартными отчетами в формате PDF.
Документы IQ/OQ и части проверки
