ميمالين سيلز وڏي پيماني تي بايوفارماسوٽيڪل ۾ استعمال ٿيندا آهن، جهڙوڪ اينٽي باڊيز، ويڪسين، پيپٽائڊس ۽ ثانوي ميٽابولائٽس ميمالين سيلز سان بايو پروسيسنگ ذريعي پيدا ڪيا ويندا آهن.پوري عمل دوران اينٽي باڊي R&D کان وٺي پيداوار تائين، پروسيس يا معيار جي ڪنٽرول کي جانچڻ لاءِ سيل جي بنياد تي پرک ڪرڻ لاءِ ڪيترائي قدم آهن.جيئن ته ڪل سيل ڪنسنٽريشن ۽ وابستگي سيل ڪلچر جي حيثيت کي بيان ڪندي.انهي سان گڏ سيل جي منتقلي، اينٽي باڊي جو تعلق سيل جي سطح تي طئي ڪري ٿو.Countstar اوزار آھن تصوير تي مبني سيٽوميٽري، مانيٽر ڪرڻ ۾ مدد ڪري سگھن ٿا R&D کان وٺي پيداوار جي عملن تائين ۽ يقيني بڻائڻ جي قابليت ۽ استحڪام کي.
Trypan Blue Staining اصول طرفان سيل جي ڳڻپ ۽ قابل عمل
سيل ڪلچر جي نگراني ۽ تجزيو ڪرڻ جديد ترين حلن سان.قابل اعتماد ۽ موثر مانيٽرنگ پيداوار ۽ پيداوار جي معيار کي بهتر ڪرڻ لاءِ انتهائي اهم آهي ڇو ته بايوپروسيس پيٽرولر ۾ ننڍيون تبديليون به توهان جي سيل ڪلچر جي ڪارڪردگي تي اثرانداز ٿي سگهن ٿيون.سيل جي ڳڻپ ۽ قابل عمل سڀ کان اهم پيرا ميٽر آهن، Countstar Altair هڪ انتهائي سمارٽ فراهم ڪري ٿو ۽ مڪمل طور تي انهن لاءِ cGMP حل سان تعميل ڪري ٿو.
The Countstar Altair ٺهيل آهي ڪلاسڪ ٽريپن بليو خارج ڪرڻ واري اصول جي بنياد تي، ترقي يافته ”فڪس فوڪس“ آپٽيڪل اميجنگ بينچ، سڀ کان وڌيڪ جديد سيل جي سڃاڻپ ٽيڪنالاجيز، ۽ سافٽ ويئر الگورتھم کي ضم ڪندي.سيل ڪنسنٽريشن، وابستگي، مجموعي جي شرح، گولائي، ۽ قطر جي تقسيم جي معلومات حاصل ڪرڻ لاء هڪ رن کي فعال ڪريو.
سيلز ۾ قابل عمل ۽ GFP منتقلي جو تعين
بائيو پروسيس جي دوران، GFP اڪثر ڪري استعمال ڪيو ويندو آهي فيوز ڪرڻ لاءِ ٻيهر ٺهندڙ پروٽين سان هڪ اشاري جي طور تي.GFP فلورسنٽ جو اندازو لڳايو ته ٽارگيٽ پروٽين جي اظهار کي ظاهر ڪري سگھي ٿو.Countstar Rigel پيش ڪري ٿو هڪ تيز ۽ سادو امتحان جي جانچ ڪرڻ لاءِ GFP منتقلي سان گڏوگڏ قابل عمل.سيلز کي پروپڊيم آئوڊائڊ (PI) ۽ Hoechst 33342 سان داغ ڪيو ويو ته جيئن مئل سيل جي آبادي ۽ ڪل سيل جي آبادي کي بيان ڪيو وڃي.Countstar Rigel هڪ ئي وقت ۾ GFP جي اظهار جي ڪارڪردگي ۽ قابل عمل جو جائزو وٺڻ لاءِ هڪ تڪڙو، مقداري طريقو پيش ڪري ٿو.
سيلز Hoechst 33342 (نيرو) استعمال ڪندي واقع آهن ۽ GFP ظاهر ڪندڙ سيلز (سائي) جو سيڪڙو آساني سان طئي ڪري سگهجي ٿو.غير قابل عمل سيل پروپيڊيم آئوڊائڊ (PI؛ ڳاڙهي) سان داغ ٿيل آهن.
Countstar Rigel تي اينٽي باڊي جي سڃاڻپ جو تعلق
اينٽي باڊي کي مختلف ڪنسنٽريشن ۾ ملائي ڇڏيو، پوءِ سيلن سان گڏ ڪيو ويو.نتيجا حاصل ڪيا ويا Countstar Rigel کان (ٻنهي تصوير ۽ مقدار جي نتيجن)
Countstar 21 CFR پارٽ 11 لاءِ GMP لاءِ تيار آهي
Countstar اوزار مڪمل طور تي 21 CFR ۽ پارٽ 11 جي تعميل ڪن ٿا، IQ/OQ/PQ خدمتون مسلسل آپريشن جي ڪنٽرول کي يقيني بڻائين ٿيون.GMP ۽ 21 CFR پارٽ 11 مطابق ليبارٽريز ۾ ڳڻپيوڪر جا اوزار تيار آهن.استعمال ڪندڙ ڪنٽرول ۽ آڊٽ پيچرا معياري PDF رپورٽن سان استعمال جي مناسب دستاويزن جي اجازت ڏين ٿا.
IQ/OQ دستاويز ۽ تصديق جا حصا