13 آڪٽوبر تي، اينٽي باڊي ويڪسين ريسرچ اينڊ ڊولپمينٽ انڊسٽري جا 180 کان وڌيڪ ماڻهو شنگھائي هوپ هوٽل جي چينگدو هال ۾ گڏ ٿيا.اينٽي باڊي ڊرگ ريسرچ اينڊ ڊولپمينٽ انڊسٽري ۽ سائنسي تحقيقي ادارن جا ڏهه استاد به شاندار شيئرنگ کڻي آيا.
اينٽي باڊيز جي تصور ۽ استعمال کان شروع ڪندي، ڊاڪٽر ژانگ ايهووا اينٽي باڊي دوائن جي درجه بندي ۽ نالو جي حوالي سان بحث ڪيو.CD47 کي مثال طور وٺي، ڊاڪٽر ژانگ اينٽي باڊي دوائن جي عمل ۽ ڪلينيڪل ايپليڪيشن جي ميکانيزم تي وضاحت ڪئي.هن وقت، مونوڪلونل اينٽي باڊيز جي تحقيق ۽ ترقي تمام گرم آهي.ترقي جي عمل ۾، اسان کي جديد اينٽي باڊيز جي ترقي ۽ Biosimilar جي معيار جي ڪنٽرول جي وچ ۾ فرق ڪرڻ گهرجي.جديد دوائن جي ترقي ۾، مناسب معيار جي تحقيق ڪئي وڃي معيار جي ترقي جي تصور جي مطابق ڊيزائن مان پيدا ٿيندڙ معيار (QbD) ۽ محفوظ هجڻ جي اصول، اثرائتو هجڻ، ۽ قابل ڪنٽرول معيار.
ڊاڪٽر وانگ گنگ، چيف سائنسدان، سي ايف ڊي اي ڊرگ ريويو سينٽر (سي ڊي اي) ۾ تعميل ۽ معائنو جو ذميوار هو.هن چين جي اسٽيٽ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جو فريم ورڪ متعارف ڪرايو، جيڪو رياست جي ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي قانونن، ضابطن، ۽ ٽيڪنيڪل هدايتن جو ٽي درجو قانوني نظام آهي.هن چين جي حياتياتي شين جي لائسنسنگ ايپليڪيشن (BLA) ۽ نيو ڊرگ ايپليڪيشن (NDA) جي رجسٽريشن ۽ منظوري لاءِ طريقا پڻ متعارف ڪرايا.هن تصديق ڪئي ته رياست جي ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي انتظاميه، قانون، ۽ دوا جي منظوري جي طريقيڪار جي سڌارن کي چين ۾ نئين دوائن جي ترقي کي فروغ ڏيندو، ۽ يورپ ۽ آمريڪا جي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي انتظامي جائزو واري نظام جي مقابلي ۾.آخر ۾، هن چين جي دواسازي جي ريگيوليٽري سسٽم جي مستقبل جي سڌارن ڏانهن پنهنجا نقطا ظاهر ڪيا.ڊاڪٽر وانگ اسان کي چين جي عوامي جمهوريه جي ڊرگ ايڊمنسٽريشن قانون ۾ ترميمن جي مخصوص ضابطن جو جائزو وٺڻ ۽ ڊرگ رجسٽريشن اينڊ ايڊمنسٽريشن جي ضابطن ۽ تازو سالن ۾ دواسازي جي R&D صنعت تي انهن جا دور رس اثر جو جائزو وٺڻ جي هدايت ڪئي آهي.
ALIT لائف سائنسز پاران خود ترقي يافته Counttar Rigel اهڙي پروفيشنل ۽ گولڊن ايونٽ لاءِ ڀرپور آهي.Countstar Altair خاص طور تي هن صنعت لاء ٺهيل آهي.ان جي ڊيٽا مينيجمينٽ ۽ ڪنٽرول ڪارڪردگي مڪمل طور تي FDA 21 CFR پارٽ 11 سان مطابقت رکي ٿي.اهو پڻ مهيا ڪرڻ جي قابل آهي 3Q تصديق جون خدمتون مختلف معيار جي تصديق واري گرينولز لاءِ.اهو مڪمل طور تي صنعتي گراهڪن جي مسئلن کي حل ڪري ٿو معيار ڪنٽرول بابت.
ڪانفرنس جي سائيٽ تي، صنعت جا ڪيترائي ماهر گفتگو ڪرڻ ۽ بحث ڪرڻ لاء آيا، ۽ هرڪو اتفاق سان ريگل جي ڪارڪردگي ۽ تعميل جي تصديق ڪئي آهي.Countstar سخت ۽ باضابطه سائنسي رويي کي برقرار رکندو، مسلسل بهتر ٿيندو، ۽ اينٽي باڊي انڊسٽري کي بهتر ترقي ڪرڻ ۾ مدد ڏيندو.
Countstar Altair مهيا ڪري ٿو پروٽوٽائپ آزمائشي خدمت، ۽ هر ڪنهن کي لاڳو ڪرڻ لاء ڀليڪار!
