Celice sesalcev se pogosto uporabljajo v biofarmacevtskih izdelkih, kot so protitelesa, cepivo, peptidi in sekundarni metaboliti, ki se proizvajajo z bioprocesiranjem s celicami sesalcev.Med celotnim procesom od raziskav in razvoja protiteles do proizvodnje je potrebnih veliko korakov za izvedbo celičnega testa za oceno procesa ali nadzora kakovosti.Kot sta celotna koncentracija celic in sposobnost preživetja, bosta opredelila status celične kulture.Poleg transfekcije celic se na ravni celice določa afiniteta protiteles.Instrumenti Countstar so citometrija, ki temelji na sliki, lahko pomaga spremljati od raziskav in razvoja do proizvodnih procesov ter zagotavlja ponovljivost in doslednost.
Število celic in sposobnost preživetja po principu obarvanja Trypan Blue
Spremljanje in analiza celične kulture z najsodobnejšimi rešitvami.Zanesljivo in učinkovito spremljanje je ključnega pomena za optimizacijo donosa in kakovosti proizvoda, saj lahko že majhne spremembe parametrov bioprocesa vplivajo na učinkovitost vaše celične kulture.Število celic in sposobnost preživetja sta najpomembnejša parametra, Countstar Altair za te zagotavlja izjemno pametno rešitev, ki je popolnoma skladna s cGMP.
Countstar Altair je zasnovan na podlagi klasičnega izključitvenega načela Trypan Blue, ki vključuje napredno klop za optično slikanje »fix focus«, najnaprednejše tehnologije za prepoznavanje celic in programske algoritme.Omogoči pridobitev informacij o koncentraciji celic, sposobnosti preživetja, stopnji agregacije, okroglosti in porazdelitvi premera z enim zagonom.
Viabilnost in določanje transfekcije GFP v celicah
Med bioprocesom se GFP pogosto uporablja za spajanje z rekombinantnim proteinom kot indikatorjem.Določite, da lahko fluorescentni GFP odraža ekspresijo ciljnega proteina.Countstar Rigel ponuja hiter in preprost test za testiranje transfekcije GFP in sposobnosti preživetja.Celice smo obarvali s propidijevim jodidom (PI) in Hoechstom 33342, da smo določili populacijo mrtvih celic in celotno celično populacijo.Countstar Rigel ponuja hitro, kvantitativno metodo za ocenjevanje učinkovitosti in sposobnosti izražanja GFP hkrati.
Celice so locirane z uporabo Hoechst 33342 (modra) in odstotek celic, ki izražajo GFP (zelene), je mogoče enostavno določiti.Nesposobne celice so obarvane s propidijevim jodidom (PI; rdeče).
Afiniteta detekcije protiteles na Countstar Rigel
Protitelo razredčimo v različne koncentracije, nato inkubiramo s celicami.Rezultati so bili pridobljeni od Countstar Rigel (tako slikovni kot kvantitativni rezultati)
Countstar je GMP pripravljen za 21 CFR del 11
Instrumenti Countstar so v celoti skladni z 21 CFR in 11. delom, storitve IQ/OQ/PQ zagotavljajo nadzor nad doslednim delovanjem.Instrumenti Countstar so pripravljeni za implementacijo v laboratorijih, skladnih z GMP in 21 CFR, del 11.Uporabniški nadzor in revizijske sledi omogočajo ustrezno dokumentiranje uporabe s standardiziranimi poročili PDF.
Dokumenti IQ/OQ in deli za potrditev
