Biološka zdravila in genske terapije, ki temeljijo na AAV, pridobivajo večji tržni delež za zdravljenje bolezni.Vendar pa je razvoj robustne in učinkovite celične linije sesalcev za njihovo proizvodnjo izziv in običajno zahteva obsežno celično karakterizacijo.V preteklosti se je v teh celičnih testih uporabljal pretočni citometer.Vendar pa je pretočni citometer razmeroma drag in vključuje obsežno usposabljanje za delovanje in vzdrževanje.Nedavno, s povečanjem računalniških zmogljivosti in visokokakovostnimi senzorji kamere, je bila citometrija, ki temelji na slikah, inovativna, da bi zagotovila natančno in stroškovno učinkovito alternativo za razvoj procesa celične linije.V tem delu smo opisali delovni potek razvoja celične linije, ki vključuje citometer, ki temelji na slikah, in sicer Countstar Rigel, za oceno učinkovitosti transfekcije in oceno stabilnega bazena z uporabo celic CHO in HEK293, ki izražajo protitelesa oziroma vektor rAAV.V dveh študijah primerov smo dokazali:
- Countstar Rigel je zagotovil podobno natančnost odkrivanja kot pretočna citometrija.
- Ocena bazena, ki temelji na Countstar Rigel, lahko pomaga določiti zaželeno skupino za enocelično kloniranje (SCC).
- Countstar Rigel je z vgrajeno platformo za razvoj celične linije dosegel titer mAb 2,5 g/L.
Razpravljali smo tudi o možnosti uporabe Countstarja kot drugega sloja cilja optimizacije, ki temelji na rAAV DoE.
za več podrobnosti prenesite datoteko PDF.
