Qelizat e gjitarëve përdoren gjerësisht në biofarmaceutikë, të tilla si antitrupat, vaksinat, peptidet dhe metabolitët dytësorë prodhohen nga biopërpunimi me qelizat e gjitarëve.Gjatë gjithë procesit nga kërkimi dhe zhvillimi i antitrupave deri te prodhimi, ka shumë hapa që nevojiten për të kryer analizën e bazuar në qeliza për të vlerësuar procesin ose kontrollin e cilësisë.Të tilla si përqendrimi total i qelizave dhe qëndrueshmëria do të përcaktojnë statusin e kulturës qelizore.Si dhe transfeksioni i qelizave, afiniteti i antitrupave përcaktohet në nivel qelizor.Instrumentet Countstar janë citometria e bazuar në imazh, mund të ndihmojnë në monitorimin nga R&D deri te proceset e prodhimit dhe të sigurojnë riprodhueshmëri dhe qëndrueshmëri.
Numri i qelizave dhe qëndrueshmëria sipas parimit të ngjyrosjes blu të Trypanit
Monitorimi dhe analizimi i kulturës së qelizave me zgjidhje moderne.Monitorimi i besueshëm dhe efikas është thelbësor për optimizimin e rendimentit dhe cilësisë së produktit pasi edhe ndryshimet e vogla në parametrat e bioprocesit mund të ndikojnë në performancën e kulturës tuaj qelizore.Numri i qelizave dhe qëndrueshmëria janë parametrat më të rëndësishëm, Countstar Altair ofron një zgjidhje jashtëzakonisht të zgjuar dhe plotësisht në përputhje me cGMP për këto.
Countstar Altair është projektuar bazuar në parimin klasik të përjashtimit të Trypan Blue, duke integruar stolin e avancuar të imazhit optik "fiksimi i fokusit", teknologjitë më të avancuara të njohjes së qelizave dhe algoritmet e softuerit.Aktivizo marrjen e informacionit të përqendrimit të qelizave, qëndrueshmërisë, shkallës së grumbullimit, rrumbullakësisë dhe shpërndarjes së diametrit me një vrapim.
Qëndrueshmëria dhe Përcaktimi i Transfeksionit GFP në qeliza
Gjatë bioprocesit, GFP përdoret shpesh për t'u bashkuar me proteinën rekombinante si tregues.Përcaktoni se GFP fluoreshente mund të pasqyrojë shprehjen e proteinës së synuar.Countstar Rigel ofron një analizë të shpejtë dhe të thjeshtë për testimin e transfektimit të GFP si dhe qëndrueshmërisë.Qelizat u ngjyrosën me jodur Propidium (PI) dhe Hoechst 33342 për të përcaktuar popullatën e qelizave të vdekura dhe popullsinë totale të qelizave.Countstar Rigel ofron një metodë të shpejtë dhe sasiore për vlerësimin e efikasitetit dhe qëndrueshmërisë së shprehjes GFP në të njëjtën kohë.
Qelizat janë të vendosura duke përdorur Hoechst 33342 (blu) dhe përqindja e qelizave që shprehin GFP (jeshile) mund të përcaktohet lehtësisht.Qelizat e paqëndrueshme ngjyrosen me jodur propidium (PI; e kuqe).
Afiniteti i zbulimit të antitrupave në Countstar Rigel
Holluar antitrupin në përqendrime të ndryshme, pastaj inkubuar me qeliza.Rezultatet janë marrë nga Countstar Rigel (si rezultate imazhi ashtu edhe sasior)
Countstar është i gatshëm për GMP për 21 CFR Pjesa 11
Instrumentet Countstar përputhen plotësisht me 21 CFR dhe Pjesën 11, shërbimet IQ/OQ/PQ sigurojnë kontrollin e funksionimit të qëndrueshëm.Instrumentet Countstar janë gati të implementuara në laboratorë të përputhshëm me GMP dhe 21 CFR të pjesës 11.Gjurmët e kontrollit dhe auditimit të përdoruesit lejojnë dokumentacionin adekuat të përdorimit me raporte të standardizuara PDF.
Dokumentet e IQ/OQ dhe pjesët e vlefshmërisë
