Ћелије сисара се широко користе у биофармацеутици, као што су антитела, вакцина, пептиди и секундарни метаболити који се производе биопроцесом са ћелијама сисара.Током целог процеса од истраживања и развоја антитела до производње, потребно је много корака да се изврши тест заснован на ћелијама да би се проценио процес или контрола квалитета.Као што су укупна ћелијска концентрација и одрживост ће дефинисати статус ћелијске културе.Као и трансфекција ћелије, афинитет антитела се одређује на нивоу ћелије.Цоунтстар инструменти су цитометрија заснована на слици, могу помоћи у праћењу од процеса истраживања и развоја до производних процеса и осигурати поновљивост и конзистентност.
Број ћелија и одрживост према принципу бојења Трипан Блуе
Праћење и анализа ћелијске културе са најсавременијим решењима.Поуздано и ефикасно праћење је кључно за оптимизацију приноса и квалитета производа јер чак и мале промене у параметрима биопроцеса могу утицати на перформансе ваше ћелијске културе.Број ћелија и одрживост су најважнији параметри, Цоунтстар Алтаир за њих испоручује изузетно паметно решење које је у потпуности усклађено са цГМП.
Цоунтстар Алтаир је дизајниран на основу класичног трипан плавог принципа искључивања, интегришући напредну оптичку клупу за снимање „фиксног фокуса“, најнапредније технологије за препознавање ћелија и софтверске алгоритме.Омогућите да добијете информације о концентрацији ћелије, виталности, стопи агрегације, округлости и расподели пречника у једном циклусу.
Одређивање одрживости и ГФП трансфекције у ћелијама
Током биопроцеса, ГФП се често користи за спајање са рекомбинантним протеином као индикатором.Одредите да флуоресцентни ГФП може одражавати експресију циљног протеина.Цоунтстар Ригел нуди брз и једноставан тест за тестирање ГФП трансфекције као и одрживости.Ћелије су обојене пропидијум јодидом (ПИ) и Хоецхст 33342 да би се дефинисала популација мртвих ћелија и укупна ћелијска популација.Цоунтстар Ригел нуди брзу, квантитативну методу за процену ефикасности и одрживости ГФП експресије у исто време.
Ћелије су лоциране коришћењем Хоецхст 33342 (плаво) и проценат ћелија које експримирају ГФП (зелене) може се лако одредити.Неживе ћелије су обојене пропидијум јодидом (ПИ; црвено).
Афинитет детекције антитела на Цоунтстар Ригелу
Разблажено антитело у различитим концентрацијама, затим инкубирано са ћелијама.Резултати су добијени од Цоунтстар Ригел (и слика и квантитативни резултати)
Цоунтстар је спреман за ГМП за 21 ЦФР део 11
Цоунтстар инструменти су у потпуности усклађени са 21 ЦФР и делом 11, ИК/ОК/ПК услуге обезбеђују контролу доследног рада.Цоунтстар инструменти су спремни за имплементацију у лабораторијама усклађеним са ГМП и 21 ЦФР делом 11.Контролни и ревизијски трагови корисника омогућавају адекватну документацију коришћења са стандардизованим ПДФ извештајима.
ИК/ОК документи и делови валидације
