Више од 180 људи из индустрије истраживања и развоја вакцина против антитела окупило се 13. октобра у Ченгду холу хотела Шангај Хопе.Десет наставника из индустрије истраживања и развоја антитела и лекова и научноистраживачких института такође је донело дивну дељење.
Полазећи од концепта и употребе антитела, др Зханг Аихуа је разговарао о класификацији и номенклатури лекова против антитела.Узимајући ЦД47 као пример, др Зханг је изложио механизам деловања и клиничку примену лекова против антитела.Тренутно је истраживање и развој моноклонских антитела веома вруће.У процесу развоја треба разликовати разлике између развоја иновативних антитела и контроле квалитета Биосимилара.У развоју иновативних лекова потребно је спровести адекватна истраживања квалитета у складу са развојним концептом квалитета који потиче од дизајна (КбД) и принципом безбедности, ефикасности и квалитета који се може контролисати.
Др Ванг Ганг, главни научник, био је одговоран за усклађеност и инспекцију у ЦФДА центру за преглед лекова (ЦДЕ).Он је представио оквир Државне управе за лекове Кине, која је тростепени правни систем закона, прописа и техничких смерница Државне управе за лекове.Такође је представио процедуре за регистрацију и одобравање кинеске апликације за лиценцирање биолошких производа (БЛА) и апликације за нове лекове (НДА).Он је потврдио да ће реформа администрације, закона и процедура за одобравање лекова Државне управе за лекове у великој мери промовисати развој нових лекова у Кини, и упоређује систем ревизије менаџмента Управе за храну и лекове Европе и Сједињених Држава.Најзад је показао своје перспективе према будућој реформи кинеског фармацеутског регулаторног система.Др Ванг нас је навео да размотримо специфичну регулативу измена и допуна Закона о администрацији лекова Народне Републике Кине и Правилника о регистрацији и администрацији лекова, као и њихов далекосежни утицај на фармацеутску индустрију истраживања и развоја последњих година.
Саморазвијен Цоунттар Ригел компаније АЛИТ Лифе Сциенцес савршен је за професионални и златни догађај као што је овај.Цоунтстар Алтаир је специјално дизајниран за ову индустрију.Његово управљање подацима и перформансе контроле у потпуности су у складу са ФДА 21 ЦФР Парт11.Такође је у могућности да пружи услуге верификације 3К за различите стандардне грануле валидације.Потпуно решава бриге индустријских купаца о контроли квалитета.
На месту конференције, бројни стручњаци из индустрије дошли су да комуницирају и дискутују, а сви су једногласно потврдили Ригелов учинак и усклађеност.Цоунтстар ће наставити да подржава ригорозан и савестан научни став, стално се побољшава и помаже индустрији антитела да има бољи развој.
Цоунтстар Алтаир пружа пробну услугу прототипа и позива све да се пријаве!
