Sél mamalia loba dipaké dina Biopharmaceuticals, kayaning antibodi, vaksin, péptida jeung métabolit sekundér dihasilkeun ku bioprocessing jeung sél mamalia.Salami sadayana prosés tina antibodi R&D ka produksi, aya seueur léngkah anu kedah dilakukeun pikeun uji dumasar sél pikeun ngévaluasi prosés atanapi kontrol kualitas.Sapertos total konsentrasi sél sareng viability bakal nangtukeun status kultur sél.Kitu ogé transfeksi sél, afinitas antibodi nangtukeun dina tingkat sél.Instrumén Countstar mangrupikeun cytometry dumasar kana gambar, tiasa ngabantosan monitor tina R&D kana prosés produksi sareng mastikeun reproducibility sareng konsistensi.
Jumlah sél jeung Viability ku Trypan Blue Staining Prinsip
Ngawaskeun sareng nganalisa budaya sél nganggo solusi anu canggih.Pemantauan anu dipercaya sareng épisién penting pisan pikeun ngaoptimalkeun hasil sareng kualitas produk saprak parobahan leutik dina parameter bioprocess tiasa mangaruhan kinerja budaya sél anjeun.Jumlah sél sareng viability mangrupikeun parameter anu paling penting, Countstar Altair nyayogikeun solusi anu pinter pisan sareng sasuai sareng solusi cGMP pikeun ieu.
Countstar Altair dirancang dumasar kana prinsip pangaluaran Trypan Blue klasik, ngahijikeun bangku pencitraan optik "fokus ngalereskeun" canggih, téknologi pangenal sél anu paling canggih, sareng algoritma parangkat lunak.Aktipkeun pikeun meunangkeun inpo ngeunaan konsentrasi sél, viability, laju aggregation, roundness, sarta sebaran diameter ku hiji ngajalankeun.
Viability sareng Penentuan Transfeksi GFP dina Sél
Dina prosés bioprosés, GFP sering dianggo pikeun ngahiji sareng protéin rékombinan salaku indikator.Nangtukeun fluoresensi GFP tiasa ngagambarkeun ekspresi protéin target.Countstar Rigel nawiskeun tes anu gancang sareng saderhana pikeun nguji transfeksi GFP ogé viability.Sél diwarnaan ku Propidium iodide (PI) sareng Hoechst 33342 pikeun nangtukeun populasi sél maot sareng total populasi sél.Countstar Rigel nawiskeun metode kuantitatif gancang pikeun ngevaluasi efisiensi ekspresi GFP sareng viability dina waktos anu sami.
Sél anu lokasina maké Hoechst 33342 (biru) jeung persentase GFP nganyatakeun sél (héjo) bisa gampang ditangtukeun.Sél nonviable diwarnaan ku propidium iodide (PI; beureum).
Afinitas deteksi antibodi dina Countstar Rigel
Éncér antibodi kana konsentrasi anu béda, teras diinkubasi sareng sél.Hasilna dicandak ti Countstar Rigel (duanana gambar sareng hasil kuantitatif)
Countstar nyaéta GMP-siap pikeun 21 CFR Bagian 11
instrumen Countstar pinuh sasuai jeung 21 CFR sarta Bagian 11, jasa IQ / OQ / PQ mastikeun kontrol operasi konsisten.Instrumén Countstar parantos siap dilaksanakeun di GMP sareng 21 CFR bagian 11 laboratorium patuh.Kontrol pangguna sareng jalur audit ngamungkinkeun dokuméntasi pamakean anu nyukupan sareng laporan PDF standar.
Dokumén IQ / OQ sareng validasi parsial
