Dina 13 Oktober, langkung ti 180 urang ti industri panalungtikan sareng pamekaran vaksin antibodi ngariung di Aula Chengdu di Shanghai Hope Hotel.Sapuluh guru ti industri panalungtikan sareng pamekaran ubar-antibodi sareng lembaga panalungtikan ilmiah ogé nyangking babagi anu saé.
Dimimitian tina konsep sareng panggunaan antibodi, Dr Zhang Aihua ngabahas klasifikasi sareng nomenklatur obat antibodi.Nyandak CD47 sabagé conto, Dr. Zhang ngajelaskeun mékanisme tindakan sareng aplikasi klinis obat antibodi.Ayeuna, panalungtikan sareng pamekaran antibodi monoklonal panas pisan.Dina prosés pangwangunan, urang kedah ngabédakeun bédana antara pamekaran antibodi inovatif sareng kontrol kualitas Biosimilar.Dina ngembangkeun ubar inovatif, panalungtikan kualitas nyukupan kudu dilaksanakeun luyu jeung konsép ngembangkeun kualitas asalna tina desain (QbD) jeung prinsip aman, éféktif, sarta ngabogaan kualitas kontrol.
Dr Wang Gang, lulugu élmuwan, éta jawab minuhan sarta pamariksaan di CFDA Narkoba Review Center (CDE).Anjeunna ngenalkeun kerangka Administrasi Narkoba Nagara Cina, anu mangrupikeun sistem hukum tilu tingkatan undang-undang, peraturan, sareng pedoman téknis Administrasi Narkoba Nagara.Anjeunna ogé ngenalkeun prosedur pikeun pendaptaran sareng persetujuan ti China's Biological Products Licensing Application (BLA) sareng New Drug Application (NDA).Anjeunna negeskeun yén reformasi administrasi, hukum, sareng prosedur persetujuan ubar tina Administrasi Narkoba Nagara bakal pisan ngamajukeun pamekaran obat anyar di China, sareng ngabandingkeun sistem ulasan manajemén Administrasi Pangan sareng Narkoba Éropa sareng Amérika Serikat.Tungtungna, anjeunna nunjukkeun sudut pandangna kana reformasi kahareup sistem pangaturan farmasi Cina.Dr Wang geus dipingpin urang marios régulasi husus tina amandemen kana Hukum Administrasi Narkoba Républik Rahayat Cina jeung Peraturan on Pendaftaran sarta Administrasi Narkoba, sarta dampak jauh-ngahontal maranéhanana dina industri R&D farmasi dina taun panganyarna.
Counttar Rigel anu dikembangkeun ku ALIT Life Sciences sampurna pikeun acara profésional sareng emas sapertos kieu.Countstar Altair dirancang husus pikeun industri ieu.manajemén data sarta kinerja kontrol pinuh luyu jeung FDA 21 CFR Part11.Éta ogé tiasa nyayogikeun jasa verifikasi 3Q pikeun rupa-rupa granula validasi standar.Éta lengkep ngabéréskeun hariwang para nasabah industri ngeunaan kontrol kualitas.
Di situs konperénsi, seueur ahli ti industri sumping pikeun komunikasi sareng ngabahas, sareng sadayana parantos ngabuktoskeun kinerja sareng patuh Rigel.Countstar bakal neruskeun uphold sikep ilmiah rigorous tur conscientious, terus ngaronjatkeun, sarta mantuan industri antibodi boga ngembangkeun hadé.
Countstar Altair nyayogikeun jasa uji coba prototipe, sareng ngabagéakeun sadayana pikeun nerapkeun!
