Maendeleo ya Mchakato
Utumizi wa kawaida katika Ukuzaji wa Mchakato wa tasnia ya Biopharma kama vile uteuzi wa laini za seli, uundaji wa benki ya seli, hali ya uhifadhi wa seli, uboreshaji wa mavuno ya bidhaa huhitaji ufuatiliaji wa kudumu wa vigezo vya hali ya seli.Countstar Altair ndicho chombo bora zaidi cha kufuatilia vipengele hivi kwa njia mahiri, haraka, isiyo na gharama, sahihi na inayoweza kuthibitishwa.Inaweza kusaidia kuharakisha maendeleo ya michakato ya kiwango cha viwanda kwa kiasi kikubwa.
Majaribio na Utengenezaji Mkubwa
Ufuatiliaji thabiti, wa vigezo vingi wa majaribio na tamaduni za seli kwa kiwango kikubwa ni sharti linaloweza kuepukika ili kuhakikisha ubora bora wa bidhaa za mwisho, bila kujali seli zenyewe au vitu vyake vya ndani ya seli au vilivyotengwa viko katika lengo la mchakato wa uzalishaji.Countstar Altair inafaa kabisa kwa majaribio ya bechi ya mara kwa mara katika njia za uzalishaji, bila kutegemea viwango vya kibaolojia.
Udhibiti wa Ubora
Matibabu ya msingi wa seli ni dhana zinazoahidi kwa ajili ya matibabu ya sababu mbalimbali za magonjwa.Kwa vile seli zenyewe ziko katika lengo la tiba, udhibiti wa hali ya juu wa vigezo vyake ndiyo njia bora zaidi ya kupenyeza seli kulingana na mahitaji yaliyobainishwa awali.Kutoka kwa kutengwa na uainishaji wa seli za wafadhili, ufuatiliaji wa hatua za friji na usafiri wao, hadi kuenea na kupitisha aina za seli zinazofaa, Countstar Altair ni mfumo bora wa kupima seli katika kazi yoyote iliyoorodheshwa.Kichanganuzi ambacho kina nafasi yake katika udhibiti wa ubora wa usindikaji wa juu na chini ya mkondo.
Yote-kwa-moja, Muundo Mshikamano
Alama ndogo pamoja na uzani wake unaowezekana hufanya Countstar Altair kuwa kichanganuzi cha rununu, ambacho kinaweza kubadilishwa kwa urahisi kutoka maabara moja hadi nyingine.Kwa kuunganishwa kwa skrini yake ya kugusa yenye nyeti zaidi na CPU, Countstar Altair inatoa uwezekano wa kutazama na kuchambua data iliyopatikana mara moja na kuhifadhi hadi vipimo 150,000 kwenye diski yake ngumu iliyounganishwa.
Smart Haraka na Intuitively-ya-matumizi
Kiolesura angavu cha programu pamoja na BioApps iliyosakinishwa awali (itifaki za kiolezo cha majaribio) huunda msingi wa utendakazi mzuri na wa haraka wa Countstar Altair katika hatua tatu pekee.Pata kwa hatua 3 pekee na chini ya sekunde 30/sampuli ya picha na matokeo yako:
Hatua ya Kwanza: Weka 20µL ya sampuli ya seli yako
Hatua ya Pili: Ingiza slaidi ya chumba na uchague BioApp yako
Hatua ya Tatu: Anza uchambuzi na upate picha na matokeo mara moja
Matokeo Sahihi na Sahihi
Matokeo yanaweza kuzaliana sana.
Teknolojia ya Kipekee yenye Hakimiliki Iliyohamishika (FFT)
Countstar Altair ina benchi thabiti zaidi, iliyotengenezwa kwa chuma kamili na macho, pamoja na teknolojia yetu ya Fixed Focus iliyo na hati miliki iliyounganishwa.Hakuna haja wakati wowote kwa opereta wa Countstar Altair kurekebisha lengo mwenyewe kabla ya kipimo.
Usahihi wa Kina wa Takwimu na Usahihi
Hadi maeneo matatu ya manufaa kwa kila chumba na kipimo yanaweza kuchaguliwa na kuchambuliwa.Hii inaruhusu ongezeko la ziada la usahihi na usahihi.Katika mkusanyiko wa seli ya 1 x 10 6 seli/mL, Countstar Altair hufuatilia seli 1,305 katika maeneo 3 yanayokuvutia.Ikilinganishwa na hesabu za hemocytometer za mwongozo, kupima mraba 4 wa gridi ya kuhesabu, operator atachukua tu vitu 400, mara 3.26 chini kuliko katika Countstar Altair.
Matokeo bora ya picha
Kamera ya rangi ya Megapixel 5 pamoja na uhakikisho wa lengo la 2.5x kwa picha za mwonekano wa juu.Humruhusu mtumiaji kunasa maelezo ya kimofolojia ambayo hayana kifani ya kila seli moja.
Kanuni za Kibunifu za Utambuzi wa Picha
Tumeunda Algoriti bunifu za Kutambua Picha, ambazo zinachanganua vigezo 23 vya kila kitu kimoja.Huu ndio msingi usioepukika wa uainishaji wazi, tofauti wa seli zinazoweza kutumika na zilizokufa.
Marekebisho rahisi, ubinafsishaji rahisi kwa sababu ya usanifu rahisi wa programu na dhana ya BioApps
Menyu ya majaribio ya majaribio ya BioApps ni kipengele cha kustarehesha na rahisi kutumia ili kubinafsisha majaribio ya kawaida ya kila siku kwenye Countstar Altair kulingana na sifa mahususi za laini za seli na hali zao za kitamaduni.Mipangilio ya Aina ya Seli inaweza kujaribiwa na kubadilishwa katika Hali ya Kuhariri, BioApps mpya zinaweza kuongezwa kwenye programu ya kichanganuzi kwa upakiaji rahisi wa USB, au kunakiliwa kwa vichanganuzi vingine.Kwa manufaa ya juu zaidi, kituo chetu cha msingi cha utambuzi wa picha kinaweza pia kubuni BioApps mpya kwa msingi wa data ya picha iliyopatikana kwa mteja bila malipo.
Muhtasari wa Picha Zilizopatikana, Data, na Histograms kwa Muhtasari
Mwonekano unaotokana wa Countstar Altair unatoa ufikiaji wa haraka kwa picha zote zilizopatikana wakati wa kipimo, huonyesha data yote iliyochanganuliwa na histogramu zinazozalishwa.Kwa mguso rahisi wa kidole, opereta anaweza kubadili kutoka kwenye mwonekano hadi mwonekano, kuwezesha au kuzima hali ya kuweka lebo.
Muhtasari wa data
Histogram ya Usambazaji wa kipenyo
Usimamizi wa Data
Mfumo wa Countstar Rigel hutumia hifadhidata iliyojengewa ndani na muundo wa kisasa na ergonomic.Huwapa waendeshaji uwezo wa kunyumbulika zaidi kuhusiana na uhifadhi wa data huku ikihakikisha utunzaji salama na unaoweza kufuatiliwa wa matokeo na picha.
Hifadhi ya Data
Na 500GB ya hifadhi za diski kuu, huhifadhi hadi seti kamili 160,000 za data ya majaribio ikijumuisha picha.
Usafirishaji wa data
Chaguo za kutoa data ni pamoja na faili za PDF, MS-Excel na JPEG.Ambazo zote zinasafirishwa kwa urahisi kwa kutumia bandari za nje za USB2.0 & 3.0 zilizojumuishwa
Usimamizi wa Data wa BioApp/Mradi
Data mpya ya majaribio hupangwa katika hifadhidata kwa jina la Mradi wao wa BioApp.Majaribio ya mfululizo ya mradi yataunganishwa kwenye folda zao kiotomatiki, na hivyo kuruhusu urejeshaji wa haraka na salama.
Urejeshaji Rahisi
Data inaweza kuchaguliwa kwa jina la majaribio au itifaki, tarehe ya uchambuzi, au maneno muhimu.Data yote iliyopatikana inaweza kukaguliwa, kuchambuliwa upya, kuchapishwa na kusafirishwa katika miundo mbalimbali.
FDA 21 CFR Sehemu ya 11
Kukidhi mahitaji ya kisasa ya cGMP ya dawa na utengenezaji
Countstar Altair imeundwa kukidhi mahitaji ya kisasa ya cGMP ya dawa na utengenezaji.Programu inatii 21 CFR sehemu ya 11. Vipengele muhimu ni pamoja na programu inayostahimili uharibifu, usimamizi wa ufikiaji wa mtumiaji, na rekodi za kielektroniki na sahihi ambazo hutoa njia salama ya ukaguzi.Huduma ya IQ/OQ na usaidizi wa PQ kutoka kwa wataalamu wa kiufundi wa Countstar zinapatikana pia kutoa.
Kuingia kwa Mtumiaji
Udhibiti wa ufikiaji wa mtumiaji wa ngazi nne
Saini za E na Faili za Ingia
Huduma ya uthibitishaji inayoweza kuboreshwa (IQ/OQ) na Kusimamishwa kwa Chembe Kawaida
Wakati wa kutekeleza Altair katika mazingira yaliyodhibitiwa, usaidizi wetu wa IQ/OQ/PQ huanza mapema - tutakutana nawe ikihitajika kabla ya utekelezaji wa kufuzu.
Countstar hutoa hati zinazohitajika za uthibitishaji ili kuhitimu CountstarAltair kwa kutekeleza kazi za ukuzaji na uzalishaji katika mazingira yanayohusiana na cGMP.
Idara yetu ya QA imeweka muundo wa kina wa ndani ili kutii miongozo ya cGAMP (Mazoezi Mazuri ya Utengenezaji wa Mitambo otomatiki) kwa vichanganuzi vya utengenezaji, kuanzia mchakato wa usanifu wa zana na programu kupitia majaribio ya mwisho ya kukubalika kiwandani kwa mifumo na vifaa vya matumizi.Tunahakikisha uthibitishaji uliofaulu (IQ, OQ) kwenye tovuti, na tutasaidia katika mchakato wa PQ.
Jaribio la Uthabiti wa Ala(IST)
Countstar imeanzisha mpango wa kina wa uthibitishaji wa kupima uthabiti na usahihi wa vipimo vya Altair ili kuhakikisha kwamba data sahihi na inayoweza kunaswa tena ya kipimo kila siku.
Mpango wetu wa umiliki wa ufuatiliaji wa IST (Jaribio la Uthabiti wa Ala) ni hakikisho lako kwamba zana zetu zitafikia viwango vinavyohitajika katika mazingira yanayodhibitiwa na cGMP.IST itathibitisha na, ikihitajika, kurekebisha tena chombo katika mzunguko uliobainishwa ili kuhakikisha matokeo yaliyopimwa na Countstar. Altair inasalia kuwa sahihi na thabiti wakati wa mzunguko mzima wa matumizi.
Shanga za Kawaida za Wiani
- Hutumika kusawazisha upya usahihi na usahihi wa vipimo vya ukolezi ili kuthibitisha ubora wa vipimo vya kila siku.
- Pia ni zana ya lazima ya kuoanisha na kulinganisha kati ya Countstar kadhaa Vyombo vya Altair na sampuli.
- Viwango 3 tofauti vya Shanga za Kawaida za Msongamano vinapatikana: 5 x 10 5 /ml, 2 x 10 6 /ml, 4 x 10 6 /ml.
Viability Standard Shanga
- Hutumika kuiga viwango mbalimbali vya sampuli zilizo na seli.
- Inathibitisha usahihi na uwekaji upya wa lebo hai / iliyokufa.Inathibitisha ulinganifu kati ya Countstar tofauti Vyombo vya Altair na sampuli.
- Viwango 3 tofauti vya Viability Standard Shanga vinapatikana: 50%,75%,100%.
Shanga za Kipenyo za Kawaida
- Inatumika kurekebisha tena uchambuzi wa kipenyo cha vitu.
- Inathibitisha usahihi na uthabiti wa kipengele hiki cha uchanganuzi.Inaonyesha ulinganifu wa matokeo kati ya Countstar tofauti Vyombo vya Altair na sampuli.
- Viwango 2 tofauti vya Shanga za Kawaida za Kipenyo kinapatikana: 8 μm na 20 μm.
