ప్రక్రియ అభివృద్ధి
బయోఫార్మా పరిశ్రమ యొక్క ప్రాసెస్ డెవలప్‌మెంట్‌లో సెల్ లైన్ ఎంపిక, సెల్ బ్యాంక్ ఉత్పత్తి, సెల్ స్టోరేజ్ కండిషన్-ఇంగ్, ఉత్పత్తి దిగుబడి ఆప్టిమైజేషన్ వంటి సాధారణ అప్లికేషన్‌లకు సెల్ స్థితి పారామితులను శాశ్వతంగా పర్యవేక్షించడం అవసరం.కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ ఈ అంశాలను స్మార్ట్, వేగవంతమైన, ఖర్చుతో కూడుకున్న, అత్యంత ఖచ్చితమైన మరియు చెల్లుబాటు అయ్యే మార్గంలో ట్రాక్ చేయడానికి సరైన సాధనం.ఇది పారిశ్రామిక-స్థాయి ప్రక్రియల అభివృద్ధిని గణనీయంగా వేగవంతం చేయడానికి సహాయపడుతుంది.
పైలట్ మరియు పెద్ద-స్థాయి తయారీ
పైలట్ మరియు పెద్ద-స్థాయి కణ సంస్కృతుల యొక్క స్థిరమైన, బహుళ-పరామితి పర్యవేక్షణ అనేది తుది ఉత్పత్తుల యొక్క వాంఛనీయ నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి ఒక అనివార్యమైన అవసరం, సెల్ లేదా వాటి కణాంతర లేదా స్రవించే పదార్థాలు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో దృష్టి పెడతాయి.కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ వ్యక్తిగత బయోఇయాక్టర్ వాల్యూమ్‌ల నుండి స్వతంత్రంగా ఉత్పత్తి లైన్‌లలో తరచుగా బ్యాచ్ పరీక్షలకు సరిగ్గా సరిపోతుంది.
నాణ్యత నియంత్రణ
కణ ఆధారిత చికిత్సలు అనారోగ్యం యొక్క వివిధ కారణాల చికిత్స కోసం మంచి భావనలు.కణాలు స్వయంగా చికిత్స యొక్క దృష్టిలో ఉన్నందున, ముందుగా నిర్వచించిన అవసరాలకు అనుగుణంగా కణాలను నింపడానికి వాటి పారామితుల యొక్క అధునాతన నాణ్యత నియంత్రణ అత్యంత ప్రభావవంతమైన మార్గం.దాత కణాల యొక్క ఐసోలేషన్ మరియు వర్గీకరణ నుండి, వాటి శీతలీకరణ మరియు రవాణా దశల పర్యవేక్షణ నుండి, తగిన సెల్ రకాల విస్తరణ మరియు పాసేజింగ్ వరకు, జాబితా చేయబడిన ఏదైనా పనిలో కణాలను పరీక్షించడానికి కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ అనువైన వ్యవస్థ.అప్‌స్ట్రీమ్ మరియు డౌన్‌స్ట్రీమ్ ప్రాసెసింగ్ యొక్క నాణ్యత నియంత్రణలో దాని స్థానాన్ని కలిగి ఉన్న ఎనలైజర్.
ఆల్ ఇన్ వన్, కాంపాక్ట్ డిజైన్
చిన్న పాదముద్ర దాని సాధ్యమయ్యే బరువుతో కలిపి కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్‌ను అత్యంత మొబైల్ ఎనలైజర్‌గా చేస్తుంది, దానిని ఒక ల్యాబ్ నుండి మరొక ల్యాబ్‌కు సులభంగా మార్చవచ్చు.దాని ఇంటిగ్రేటెడ్ అల్ట్రా-సెన్సిటివ్ టచ్‌స్క్రీన్ మరియు CPUతో Countstar Altair సంపాదించిన డేటాను వెంటనే వీక్షించే మరియు విశ్లేషించే అవకాశాన్ని అందిస్తుంది మరియు దాని హార్డ్ ఇంటిగ్రేటెడ్ హార్డ్ డిస్క్ డ్రైవ్‌లో 150,000 కొలతల వరకు నిల్వ చేస్తుంది.
స్మార్ట్ ఫాస్ట్ మరియు అకారణంగా ఉపయోగించడానికి
ముందుగా ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన BioApps (అస్సే టెంప్లేట్ ప్రోటోకాల్‌లు)తో కలిపి ఒక సహజమైన సాఫ్ట్‌వేర్ ఇంటర్‌ఫేస్ కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ యొక్క సౌకర్యవంతమైన మరియు వేగవంతమైన ఆపరేషన్‌కు కేవలం మూడు దశల్లో ఆధారాన్ని ఏర్పరుస్తుంది.కేవలం 3 దశల్లో మరియు 30 సెకన్లలోపు పొందండి/మీ చిత్రాలు మరియు ఫలితాలను నమూనా చేయండి:
మొదటి అడుగు: మీ సెల్ నమూనాలో 20µL మరక
దశ రెండు: ఛాంబర్ స్లయిడ్‌ని చొప్పించండి & మీ BioAppని ఎంచుకోండి
దశ మూడు: విశ్లేషణను ప్రారంభించి, వెంటనే చిత్రాలు మరియు ఫలితాలను పొందండి
ఖచ్చితమైన మరియు ఖచ్చితమైన ఫలితాలు
ఫలితాలు అత్యంత పునరుత్పాదకమైనవి.
ప్రత్యేక పేటెంట్ స్థిర ఫోకస్ టెక్నాలజీ (FFT)
కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ మా పేటెంట్ పొందిన ఫిక్స్‌డ్ ఫోకస్ టెక్నాలజీతో కూడిన అత్యంత దృఢమైన, పూర్తి-మెటల్ మేడ్, ఆప్టికల్ బెంచ్‌ను కలిగి ఉంది.కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ యొక్క ఆపరేటర్ కొలతకు ముందు మాన్యువల్‌గా ఫోకస్‌ని సర్దుబాటు చేయాల్సిన అవసరం లేదు.
అధునాతన గణాంక ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వం
ఒక సింగిల్ ఛాంబర్ మరియు కొలతకు ఆసక్తి ఉన్న మూడు ప్రాంతాల వరకు ఎంచుకోవచ్చు మరియు విశ్లేషించవచ్చు.ఇది ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వంలో అదనపు పెరుగుదలను అనుమతిస్తుంది.1 x 10 సెల్ ఏకాగ్రత వద్ద 6 కణాలు/mL, Countstar Altair ఆసక్తి ఉన్న 3 ప్రాంతాలలో 1,305 సెల్‌లను పర్యవేక్షిస్తుంది.కౌంటింగ్ గ్రిడ్‌లోని 4 స్క్వేర్‌లను కొలిచే మాన్యువల్ హెమోసైటోమీటర్ గణనలతో పోలిస్తే, ఆపరేటర్ 400 వస్తువులను మాత్రమే క్యాప్చర్ చేస్తాడు, ఇది కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్‌లో కంటే 3.26 రెట్లు తక్కువ.
అత్యుత్తమ చిత్ర ఫలితాలు
అధిక రిజల్యూషన్ చిత్రాల కోసం 2.5x ఆబ్జెక్టివ్ హామీలతో కలిపి 5 మెగాపిక్సెల్ కలర్ కెమెరా.ఇది ప్రతి ఒక్క సెల్ యొక్క అసమానమైన పదనిర్మాణ వివరాలను సంగ్రహించడానికి వినియోగదారుని అనుమతిస్తుంది.
ఇన్నోవేటివ్ ఇమేజ్ రికగ్నిషన్ అల్గోరిథంలు
మేము వినూత్న ఇమేజ్ రికగ్నిషన్ అల్గారిథమ్‌లను అభివృద్ధి చేసాము, అవి ఒక్కో వస్తువు యొక్క 23 సింగిల్ పారామితులను విశ్లేషిస్తాయి.ఆచరణీయ మరియు చనిపోయిన కణాల స్పష్టమైన, అవకలన వర్గీకరణకు ఇది అనివార్యమైన ఆధారం.
అనువైన సాఫ్ట్‌వేర్ ఆర్కిటెక్చర్ మరియు BioApps కాన్సెప్ట్ కారణంగా సులభమైన అనుసరణ, సులభమైన అనుకూలీకరణ
BioApps ఆధారిత పరీక్షా మెను అనేది Countstar Altairలో రోజువారీ సాధారణ పరీక్షలను సెల్ లైన్‌ల వ్యక్తిగత లక్షణాలు మరియు వాటి సంస్కృతి పరిస్థితులకు అనుకూలీకరించడానికి సౌకర్యవంతమైన మరియు సులభంగా నిర్వహించగల ఫీచర్.సెల్ టైప్ సెట్టింగ్‌లు ఎడిట్ మోడ్‌లో పరీక్షించబడతాయి మరియు స్వీకరించబడతాయి, కొత్త బయోఅప్‌లను సాధారణ USB అప్-లోడ్ ద్వారా ఎనలైజర్ సాఫ్ట్‌వేర్‌కు జోడించవచ్చు లేదా ఇతర ఎనలైజర్‌లకు కాపీ చేయవచ్చు.అధిక సౌలభ్యం కోసం, ఇమేజ్ రికగ్నిషన్ కోసం మా ప్రధాన సదుపాయం కస్టమర్ కోసం ఉచితంగా పొందిన ఇమేజ్ డేటా ఆధారంగా కొత్త బయోఅప్‌లను కూడా రూపొందించవచ్చు.
అక్వైర్డ్ ఇమేజ్‌లు, డేటా మరియు హిస్టోగ్రామ్‌ల యొక్క అవలోకనం ఒక చూపులో
కౌంట్‌స్టార్ ఆల్టెయిర్ యొక్క ఫలిత వీక్షణ కొలత సమయంలో పొందిన అన్ని చిత్రాలకు ప్రాంప్ట్ యాక్సెస్ ఇస్తుంది, మొత్తం విశ్లేషించబడిన డేటా మరియు రూపొందించబడిన హిస్టోగ్రామ్‌లను ప్రదర్శిస్తుంది.ఒక సాధారణ వేలితో తాకడం ద్వారా, ఆపరేటర్ వీక్షణ నుండి వీక్షణకు మారవచ్చు, లేబులింగ్ మోడ్‌ను యాక్టివేట్ చేయవచ్చు లేదా డీ-యాక్టివేట్ చేయవచ్చు.
డేటా యొక్క అవలోకనం
వ్యాసం పంపిణీ హిస్టోగ్రాం
సమాచార నిర్వహణ
కౌంట్‌స్టార్ రిగెల్ సిస్టమ్ అధునాతన మరియు ఎర్గోనామిక్ డిజైన్‌తో అంతర్నిర్మిత డేటాబేస్‌ను ఉపయోగిస్తుంది.ఇది డేటా నిల్వకు సంబంధించి ఆపరేటర్‌లకు గరిష్ట సౌలభ్యాన్ని ఇస్తుంది, అదే సమయంలో ఫలితాలు మరియు చిత్రాలను సురక్షితమైన మరియు గుర్తించదగిన నిర్వహణను నిర్ధారిస్తుంది.
డేటా నిల్వ
500GB హార్డ్ డిస్క్ డ్రైవ్‌లతో, చిత్రాలతో సహా 160,000 పూర్తి సెట్‌ల ప్రయోగాత్మక డేటాను నిల్వ చేస్తుంది
డేటా ఎగుమతి
డేటా అవుట్‌పుట్ ఎంపికలలో PDF, MS-Excel మరియు JPEG ఫైల్‌లు ఉన్నాయి.చేర్చబడిన USB2.0 & 3.0 బాహ్య పోర్ట్‌లను ఉపయోగించి ఇవన్నీ సులభంగా ఎగుమతి చేయబడతాయి
BioApp/ప్రాజెక్ట్ ఆధారిత డేటా నిర్వహణ
కొత్త ప్రయోగాత్మక డేటా డేటాబేస్లో వారి BioApp ప్రాజెక్ట్ పేరు ద్వారా క్రమబద్ధీకరించబడుతుంది.ప్రాజెక్ట్ యొక్క వరుస ప్రయోగాలు వాటి ఫోల్డర్‌లకు స్వయంచాలకంగా లింక్ చేయబడతాయి, వేగవంతమైన మరియు సురక్షితమైన పునరుద్ధరణను అనుమతిస్తుంది.
సులభంగా తిరిగి పొందడం
ప్రయోగం లేదా ప్రోటోకాల్ పేరు, విశ్లేషణ తేదీ లేదా కీలక పదాల ద్వారా డేటాను ఎంచుకోవచ్చు.పొందిన మొత్తం డేటాను సమీక్షించవచ్చు, తిరిగి విశ్లేషించవచ్చు, ముద్రించవచ్చు మరియు వివిధ ఫార్మాట్‌లలో ఎగుమతి చేయవచ్చు.
FDA 21 CFR పార్ట్11
ఆధునిక ఫార్మాస్యూటికల్ మరియు తయారీ cGMP అవసరాలను తీర్చండి
Countstar Altair ఆధునిక ఔషధ మరియు తయారీ cGMP అవసరాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడింది.సాఫ్ట్‌వేర్ 21 CFR భాగం 11కి అనుగుణంగా ఉంటుంది. ట్యాంపర్-రెసిస్టెంట్ సాఫ్ట్‌వేర్, యూజర్ యాక్సెస్ మేనేజ్‌మెంట్ మరియు సురక్షితమైన ఆడిట్ ట్రయల్‌ను అందించే ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డ్‌లు మరియు సంతకాలు వంటి ముఖ్య ఫీచర్లు ఉన్నాయి.IQ/OQ సేవ మరియు Countstar సాంకేతిక నిపుణుల నుండి PQ మద్దతు కూడా అందించడానికి అందుబాటులో ఉన్నాయి.
వినియోగదారు లాగిన్
నాలుగు-స్థాయి వినియోగదారు యాక్సెస్ నిర్వహణ
ఇ-సంతకాలు మరియు లాగ్ ఫైల్‌లు
అప్‌గ్రేడబుల్ ధ్రువీకరణ సేవ (IQ/OQ) మరియు స్టాండర్డ్ పార్టికల్ సస్పెన్షన్‌లు
నియంత్రిత వాతావరణంలో ఆల్టెయిర్‌ను అమలు చేస్తున్నప్పుడు, మా IQ/OQ/PQ మద్దతు ముందుగానే ప్రారంభమవుతుంది - అర్హత అమలుకు ముందు అవసరమైతే మేము మిమ్మల్ని కలుస్తాము.
CGMP సంబంధిత పరిసరాలలో ప్రాసెస్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు ప్రొడక్షన్ టాస్క్‌లను నిర్వహించడానికి CountstarAltair అర్హత సాధించడానికి అవసరమైన ధృవీకరణ డాక్యుమెంటేషన్‌ను Countstar అందిస్తుంది.
మా QA డిపార్ట్‌మెంట్ ఇన్స్ట్రుమెంట్ మరియు సాఫ్ట్‌వేర్ డిజైన్ ప్రక్రియ నుండి సిస్టమ్‌లు మరియు వినియోగ వస్తువుల కోసం తుది ఫ్యాక్టరీ అంగీకార పరీక్షల ద్వారా ప్రారంభించి, తయారీ ఎనలైజర్‌ల కోసం cGAMP (గుడ్ ఆటోమేషన్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్) మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా అంతర్గతంగా సమగ్ర మౌలిక సదుపాయాలను ఏర్పాటు చేసింది.మేము ఆన్-సైట్‌లో విజయవంతమైన ధృవీకరణ (IQ, OQ)కి హామీ ఇస్తున్నాము మరియు మేము PQ ప్రక్రియలో సహాయం చేస్తాము.
ఇన్స్ట్రుమెంట్ స్టెబిలిటీ టెస్ట్(IST)
Countstar రోజువారీ సంగ్రహించబడిన ఖచ్చితమైన మరియు పునరుత్పాదక కొలత డేటాకు హామీ ఇవ్వడానికి Altair కొలతల స్థిరత్వం మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని పరీక్షించడానికి సమగ్ర ధ్రువీకరణ ప్రణాళికను ఏర్పాటు చేసింది.
మా యాజమాన్య IST మానిటరింగ్ ప్రోగ్రామ్ (ఇన్స్ట్రుమెంట్ స్టెబిలిటీ టెస్ట్) అనేది మా సాధనాలు cGMP-నియంత్రిత పరిసరాలలో అవసరమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయని మీ హామీ.IST రుజువు చేస్తుంది మరియు అవసరమైతే, కౌంట్‌స్టార్ ద్వారా కొలవబడిన ఫలితాలకు హామీ ఇవ్వడానికి నిర్వచించిన సమయ చక్రంలో పరికరాన్ని మళ్లీ క్రమాంకనం చేస్తుంది ఆల్టెయిర్ ఉపయోగం యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో ఖచ్చితమైన మరియు స్థిరంగా ఉంటుంది.
సాంద్రత ప్రామాణిక పూసలు
- రోజువారీ కొలతల నాణ్యతను ధృవీకరించడానికి ఏకాగ్రత కొలతల యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వాన్ని తిరిగి క్రమాంకనం చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.
- అనేక కౌంట్‌స్టార్‌ల మధ్య సమన్వయం మరియు పోలిక కోసం ఇది తప్పనిసరి సాధనం ఆల్టెయిర్ సాధన మరియు నమూనాలు.
- 3 విభిన్న స్టాండర్డ్ డెన్సిటీ స్టాండర్డ్ పూసలు అందుబాటులో ఉన్నాయి: 5 x 10 5 / ml, 2 x 10 6 / ml, 4 x 10 6 /మి.లీ.
సాధ్యత ప్రామాణిక పూసలు
- వివిధ స్థాయిల సెల్-కలిగిన నమూనాలను అనుకరించడానికి ఉపయోగిస్తారు.
- ప్రత్యక్ష / చనిపోయిన లేబులింగ్ యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు పునరుత్పత్తిని ధృవీకరిస్తుంది.విభిన్న కౌంట్‌స్టార్ మధ్య పోలికను రుజువు చేస్తుంది ఆల్టెయిర్ సాధన మరియు నమూనాలు.
- 3 విభిన్న ప్రమాణాల సాధ్యత ప్రామాణిక పూసలు అందుబాటులో ఉన్నాయి: 50%, 75%, 100%.
వ్యాసం ప్రామాణిక పూసలు
- వస్తువుల వ్యాస విశ్లేషణను తిరిగి క్రమాంకనం చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు.
- ఈ విశ్లేషణ లక్షణం యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు స్థిరత్వాన్ని రుజువు చేస్తుంది.విభిన్న కౌంట్‌స్టార్ మధ్య ఫలితాల పోలికను ప్రదర్శిస్తుంది ఆల్టెయిర్ సాధన మరియు నమూనాలు.
- 2 విభిన్న ప్రమాణాల వ్యాసం ప్రామాణిక పూసలు అందుబాటులో ఉన్నాయి: 8 μm మరియు 20 μm.
