Рушди раванд
Барномаҳои маъмулӣ дар рушди равандҳои саноати биофарма ба монанди интихоби хати ҳуҷайра, тавлиди бонки ҳуҷайра, ҳолати нигаҳдории ҳуҷайра, оптимизатсияи ҳосили маҳсулот мониторинги доимии параметрҳои ҳолати ҳуҷайраро талаб мекунанд.Countstar Altair воситаи беҳтаринест барои пайгирии ин ҷанбаҳо бо роҳи оқилона, зуд, камхарҷ, хеле дақиқ ва тасдиқшаванда.Вай ба хеле тезондани тараккиёти процессхои микьёси саноат ёрй расонда метавонад.
Истехсолоти пилотй ва калон
Мониторинги пайвастаи бисёрпараметрии фарҳангҳои пилотӣ ва миқёси калон шарти ҳатмӣ барои кафолат додани сифати беҳтарини маҳсулоти ниҳоӣ, новобаста аз худи ҳуҷайра ё моддаҳои дохили ҳуҷайра ё ҷудошудаи онҳо дар маркази диққати раванди истеҳсолот мебошад.Countstar Altair барои санҷиши зуд-зуд партия дар хатҳои истеҳсолӣ, новобаста аз ҳаҷми инфиродии биореактор комилан мувофиқ аст.
Назорати сифат
Табобатҳои ба ҳуҷайра асосёфта консепсияҳои умедбахш барои табобати сабабҳои гуногуни бемориҳо мебошанд.Азбаски худи ҳуҷайраҳо дар маркази диққати терапия қарор доранд, назорати пешрафтаи сифати параметрҳои онҳо роҳи аз ҳама самараноки тазриқи ҳуҷайраҳо тибқи талаботи пешакӣ муайяншуда мебошад.Countstar Altair аз ҷудокунӣ ва таснифи ҳуҷайраҳои донорӣ, мониторинги марҳилаҳои яхкунӣ ва интиқоли онҳо, то паҳншавӣ ва гузариши намудҳои мувофиқи ҳуҷайраҳо, Countstar Altair системаи беҳтаринест барои санҷиши ҳуҷайраҳо дар ҳама гуна вазифаҳои номбаршуда.Анализаторе, ки дар назорати сифати коркарди боло ва поён ҷойгоҳи худро дорад.
Ҳама дар як, тарҳи паймон
Изҳои хурд дар якҷоягӣ бо вазни имконпазири он Countstar Altair-ро як анализатори хеле мобилӣ месозад, ки онро ба осонӣ аз як лаборатория ба лабораторияи дигар гузаронидан мумкин аст.Бо экрани сенсории ултра ҳассос ва CPU-и худ Countstar Altair имкон медиҳад, ки маълумоти бадастомадаро фавран дидан ва таҳлил кунад ва то 150,000 ченкуниро дар диски сахти ҳамгирошудаи худ нигоҳ медорад.
Smart Fast ва ба таври интуитивӣ барои истифода
Интерфейси нармафзори интуитивӣ дар якҷоягӣ бо BioApps қаблан насбшуда (протоколҳои қолаби таҳлилӣ) замина барои кори бароҳат ва зуди Countstar Altair танҳо дар се қадам мебошад.Танҳо дар 3 қадам ва камтар аз 30 сония ба даст оред/тасвирҳо ва натиҷаҳои худро интихоб кунед:
Қадами якум: 20 мкл намунаи ҳуҷайраи худро доғ кунед
Қадами дуюм: Слайди камераро гузоред ва BioApp-и худро интихоб кунед
Қадами сеюм: Таҳлилро оғоз кунед ва фавран тасвирҳо ва натиҷаҳоро гиред
Натиҷаҳои дақиқ ва дақиқ
Натиҷаҳо хеле такроршавандаанд.
Технологияи ягонаи патентии собит фокус (FFT)
Countstar Altair дорои як курсии бениҳоят мустаҳкам, пурра металлӣ ва оптикӣ мебошад, ки бо технологияи собит Фокуси патентии мо ҳамгиро шудааст.Ба оператори Countstar Altair ҳеҷ вақт лозим нест, ки фокусро пеш аз андозагирӣ дастӣ танзим кунад.
Дақиқӣ ва дақиқии пешрафтаи омор
Барои як палата ва андозагирии ягона то се минтақаи таваҷҷӯҳро интихоб ва таҳлил кардан мумкин аст.Ин имкон медиҳад, ки ба таври иловагӣ дақиқ ва дақиқ зиёд шавад.Дар консентратсияи ҳуҷайраҳои 1 x 10 6 ҳуҷайраҳо / мл, Countstar Altair 1,305 ҳуҷайраҳоро дар 3 минтақаи таваҷҷӯҳ назорат мекунад.Дар муқоиса бо ҳисобкунии дастии гемоцитометр, ки 4 квадрати шабакаи ҳисобкуниро чен мекунад, оператор танҳо 400 объектро мегирад, ки нисбат ба Countstar Altair 3,26 маротиба камтар аст.
Натиҷаҳои тасвири барҷаста
Камераи рангаи 5 мегапикселӣ дар якҷоягӣ бо объективии 2,5x барои тасвирҳои баландсифат кафолат медиҳад.Он ба корбар имкон медиҳад, ки тафсилоти беҳамтои морфологии ҳар як ҳуҷайраро сабт кунад.
Алгоритмҳои инноватсионии шинохти тасвир
Мо алгоритмҳои инноватсионии шинохти тасвирро таҳия кардем, ки 23 параметри ягонаи ҳар як объектро таҳлил мекунанд.Ин асоси ногузир барои таснифи возеҳ ва дифференсиалии ҳуҷайраҳои зинда ва мурда мебошад.
Мутобиқсозии осон, мутобиқсозии осон аз ҳисоби меъмории нармафзори чандир ва консепсияи BioApps
Менюи санҷиши таҳлили BioApps як хусусияти бароҳат ва осон истифодашаванда мебошад, ки санҷишҳои реҷаи ҳаррӯзаро дар Countstar Altair ба хусусиятҳои инфиродии хатҳои ҳуҷайра ва шароити фарҳанги онҳо мутобиқ созанд.Танзимоти Намуди ҳуҷайраҳоро метавон дар реҷаи таҳрир санҷида ва мутобиқ кард, BioApps-и навро метавон ба нармафзори анализатор тавассути боркунии оддии USB бор кард ё ба дигар анализаторҳо нусхабардорӣ кард.Барои роҳати баландтар, иншооти асосии мо оид ба шинохти тасвир инчунин метавонад BioApps навро дар асоси маълумоти бадастомада барои муштарӣ ройгон тарроҳӣ кунад.
Баррасии тасвирҳо, маълумот ва гистограммаҳои бадастомада дар як нигоҳ
Намоиши натиҷавии Countstar Altair дастрасии фаврӣ ба ҳама тасвирҳои ҳангоми ченкунӣ гирифташударо медиҳад, ҳама маълумоти таҳлилшуда ва гистограммаҳои тавлидшударо намоиш медиҳад.Бо ламси оддии ангушт, оператор метавонад аз намоиш ба намоиш гузарад, ҳолати тамғагузориро фаъол ё ғайрифаъол кунад.
Баррасии маълумот
Гистограммаи тақсимоти диаметр
Идоракунии маълумот
Системаи Countstar Rigel пойгоҳи додаҳои дарунсохтро бо тарҳи мураккаб ва эргономикӣ истифода мебарад.Он ба операторҳо чандирии ҳадди аксарро дар нигоҳдории маълумот медиҳад ва ҳамзамон коркарди бехатар ва пайгирии натиҷаҳо ва тасвирҳоро таъмин мекунад.
Нигоҳдории маълумот
Бо 500 ГБ дискҳои сахт, то 160,000 маҷмӯи пурраи маълумоти таҷрибавӣ, аз ҷумла тасвирҳоро нигоҳ медорад
Содироти маълумот
Интихобҳо барои баромади маълумот файлҳои PDF, MS-Excel ва JPEG мебошанд.Ҳамаи онҳо бо истифода аз портҳои берунии USB2.0 & 3.0 ба осонӣ содир карда мешаванд
BioApp / Идоракунии маълумот дар асоси лоиҳа
Маълумоти нави озмоишӣ дар пойгоҳи додаҳо аз рӯи номи лоиҳаи BioApp-и худ мураттаб карда мешаванд.Таҷрибаҳои пайдарпайи лоиҳа ба ҷузвдонҳои онҳо ба таври худкор пайваст карда мешаванд, ки имкон медиҳад ҷустуҷӯи зуд ва бехатар.
Ҷустуҷӯи осон
Маълумотро аз рӯи таҷриба ё номи протокол, санаи таҳлил ё калимаҳои калидӣ интихоб кардан мумкин аст.Ҳама маълумоти бадастомада метавонанд дар форматҳои гуногун баррасӣ, дубора таҳлил, чоп ва содирот шаванд.
FDA 21 CFR Қисми 11
Ба талаботи муосири фармасевтӣ ва истеҳсолии cGMP ҷавобгӯ бошед
Countstar Altair барои қонеъ кардани талаботи муосири фармасевтӣ ва истеҳсолии cGMP тарҳрезӣ шудааст.Нармафзор ба 21 CFR қисми 11 мувофиқат мекунад. Хусусиятҳои асосӣ нармафзори тобовар ба вайронкорӣ, идоракунии дастрасии корбар ва сабтҳо ва имзоҳои электронӣ мебошанд, ки пайгирии бехатари аудитро таъмин мекунанд.Хидмати IQ/OQ ва дастгирии PQ аз мутахассисони техникии Countstar низ дастрас аст.
Воридшавӣ корбар
Идоракунии дастрасии корбарон дар чаҳор сатҳ
Имзои электронӣ ва файлҳои журнал
Хидмати тасдиқи такмилшаванда (IQ/OQ) ва боздоштани зарраҳои стандартӣ
Ҳангоми татбиқи Altair дар муҳити танзимшаванда, дастгирии IQ/OQ/PQ мо барвақт оғоз мешавад - агар лозим бошад, мо пеш аз иҷрои тахассус бо шумо вохӯрем.
Countstar ҳуҷҷатҳои зарурии санҷишро барои мувофиқат ба CountstarAltair барои иҷрои вазифаҳои таҳияи равандҳо ва истеҳсолот дар муҳити марбут ба cGMP пешниҳод мекунад.
Шӯъбаи QA мо дар дохили хона инфрасохтори ҳамаҷониба таъсис додааст, то ба дастурҳои cGAMP (Таҷрибаи хуби автоматизатсияи истеҳсолӣ) барои анализаторҳои истеҳсолӣ сар карда, аз раванди тарҳрезии асбоб ва нармафзор тавассути санҷишҳои ниҳоии қабули завод барои системаҳо ва масолеҳи масрафӣ.Мо тасдиқи бомуваффақиятро (IQ, OQ) дар макон кафолат медиҳем ва мо дар раванди PQ кӯмак хоҳем кард.
Санҷиши устувории асбобҳо (IST)
Countstar нақшаи ҳамаҷонибаи тасдиқро барои санҷиши устуворӣ ва дақиқии андозагирии Altair таъсис додааст, то ҳамарӯза гирифтани маълумоти дақиқ ва такроршавандаи андозагириро кафолат диҳад.
Барномаи хусусии мониторинги IST (Санҷиши устувории асбоб) итминони шумост, ки асбобҳои мо ба стандартҳои дар муҳити танзимшавандаи cGMP мувофиқат хоҳанд кард.IST исбот мекунад ва агар лозим бошад, асбобро дар давраи муайяни вақт барои кафолат додани натиҷаҳои ченкардаи Countstar аз нав калибровка мекунад. Altair дар давоми тамоми давраи истифода дақиқ ва устувор боқӣ мемонад.
Зичии стандарти маҳтобӣ
- Барои аз нав калибровка кардани дақиқӣ ва дақиқи ченакҳои консентратсия барои тафтиши сифати ченакҳои ҳаррӯза истифода мешавад.
- Он инчунин як воситаи ҳатмӣ барои ҳамоҳангсозӣ ва муқоиса байни якчанд Countstar мебошад Асбобҳо ва намунаҳои Altair.
- 3 стандарти гуногуни зичии стандартии маҳтобӣ мавҷуданд: 5 x 10 5 /мл, 2 х 10 6 /мл, 4 х 10 6 /мл.
Зиндагии стандартии маҳтобӣ
- Барои тақлид кардани сатҳҳои гуногуни намунаҳои дорои ҳуҷайра истифода мешавад.
- Дақиқӣ ва такроршавандагии тамғагузории зинда / мурдаро тасдиқ мекунад.Муқоисаи байни Countstar гуногунро исбот мекунад Асбобҳо ва намунаҳои Altair.
- 3 стандарти гуногуни Viability Standard Beads дастрасанд: 50%, 75%, 100%.
Диаметри донаҳои стандартӣ
- Барои аз нав калибровка кардани таҳлили диаметри объектҳо истифода мешавад.
- Дурустӣ ва устувории ин хусусияти таҳлилро исбот мекунад.Муқоисаи натиҷаҳоро байни Countstar гуногун нишон медиҳад Асбобҳо ва намунаҳои Altair.
- 2 стандарти гуногуни диаметри стандартии маҳтобӣ дастрас аст: 8 мкм ва 20 мкм.
