Ang mga mammal na selula ay malawakang ginagamit sa Biopharmaceuticals, tulad ng mga antibodies, bakuna, peptide at pangalawang metabolite ay ginawa sa pamamagitan ng bioprocessing gamit ang mga mammalian na selula.Sa buong proseso mula sa antibody R&D hanggang sa produksyon, maraming hakbang ang kailangang isagawa ang cell based assay upang masuri ang proseso o kontrol sa kalidad.Tulad ng kabuuang konsentrasyon ng cell at viability ay tutukuyin ang katayuan ng kultura ng cell.Pati na rin ang paglipat ng cell, tinutukoy ang affinity ng antibody sa antas ng cell.Ang mga instrumento ng Countstar ay ang cytometry na nakabatay sa imahe, makakatulong sa pagsubaybay mula sa R&D hanggang sa mga proseso ng produksyon at matiyak ang muling paggawa at pagkakapare-pareho.
Bilang ng Cell at Viability sa pamamagitan ng Trypan Blue Staining Principle
Pagsubaybay at pagsusuri ng cell culture gamit ang mga makabagong solusyon.Ang mapagkakatiwalaan at mahusay na pagsubaybay ay mahalaga para sa pag-optimize ng ani at kalidad ng produkto dahil kahit maliit na pagbabago sa mga parameter ng bioprocess ay maaaring maka-impluwensya sa pagganap ng iyong cell culture.Ang bilang ng cell at kakayahang umangkop ay ang pinakamahalagang mga parameter, ang Countstar Altair ay nagbibigay ng isang napakatalino at ganap na sumusunod sa cGMP na solusyon para sa mga ito.
Dinisenyo ang Countstar Altair batay sa klasikong prinsipyo ng pagbubukod ng Trypan Blue, na isinasama ang advanced na "fix focus" na optical imaging bench, ang pinaka-advanced na mga teknolohiya sa pagkilala ng cell, at mga algorithm ng software.I-enable para makuha ang impormasyon ng cell concentration, viability, aggregation rate, roundness, at diameter distribution sa isang run.
Viability at GFP Transfection Determination sa mga Cell
Sa panahon ng bioprocess, ang GFP ay kadalasang ginagamit upang mag-fuse sa recombinant na protina bilang indicator.Tukuyin ang fluorescent ng GFP ay maaaring sumasalamin sa target na expression ng protina.Nag-aalok ang Countstar Rigel ng mabilis at simpleng assay para sa pagsubok sa paglipat ng GFP pati na rin sa posibilidad na mabuhay.Ang mga cell ay nabahiran ng Propidium iodide (PI) at Hoechst 33342 upang tukuyin ang patay na populasyon ng cell at kabuuang populasyon ng cell.Nag-aalok ang Countstar Rigel ng mabilis at dami ng paraan para sa pagsusuri ng kahusayan at kakayahang mabuhay ng GFP sa parehong oras.
Ang mga cell ay matatagpuan gamit ang Hoechst 33342 (asul) at ang porsyento ng GFP na nagpapahayag ng mga cell (berde) ay madaling matukoy.Ang nonviable cell ay nabahiran ng propidium iodide (PI; pula).
Affinity ng antibody detection sa Countstar Rigel
Diluted ang antibody sa iba't ibang mga konsentrasyon, pagkatapos ay incubated sa mga cell.Ang mga resulta ay nakuha mula sa Countstar Rigel (parehong imahe at dami ng mga resulta)
Ang Countstar ay GMP-ready para sa 21 CFR Part 11
Ang mga instrumento ng Countstar ay ganap na sumusunod sa 21 CFR at Part 11, tinitiyak ng mga serbisyo ng IQ/OQ/PQ ang kontrol sa pare-parehong operasyon.Ang mga instrumento ng Countstar ay handa nang ipatupad sa GMP at 21 CFR part 11 compliant laboratories.Ang kontrol ng user at mga audit trail ay nagbibigay-daan para sa sapat na dokumentasyon ng paggamit na may mga standardized na PDF na ulat.
Mga dokumento ng IQ/OQ at mga bahagi ng pagpapatunay
