ممالیہ کے خلیے بائیو فارماسیوٹیکلز میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتے ہیں، جیسے کہ اینٹی باڈیز، ویکسین، پیپٹائڈس اور ثانوی میٹابولائٹس ممالیہ کے خلیوں کے ساتھ بائیو پروسیسنگ کے ذریعے تیار کیے جاتے ہیں۔اینٹی باڈی R&D سے لے کر پیداوار تک کے پورے عمل کے دوران، عمل یا کوالٹی کنٹرول کا جائزہ لینے کے لیے سیل پر مبنی پرکھ کو انجام دینے کے لیے بہت سے اقدامات کی ضرورت ہوتی ہے۔جیسے کہ سیل کی کل ارتکاز اور عملداری سیل کلچر کی حیثیت کی وضاحت کرے گی۔سیل کی منتقلی کے ساتھ ساتھ، اینٹی باڈی وابستگی سیل کی سطح پر طے کرتی ہے۔Countstar آلات تصویر پر مبنی سائٹومیٹری ہیں، جو R&D سے لے کر پیداواری عمل تک کی نگرانی میں مدد کر سکتے ہیں اور تولیدی صلاحیت اور مستقل مزاجی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔
ٹریپین بلیو سٹیننگ اصول کے ذریعہ سیل کی گنتی اور قابل عمل
جدید ترین حل کے ساتھ سیل کلچر کی نگرانی اور تجزیہ کرنا۔پیداوار اور مصنوعات کے معیار کو بہتر بنانے کے لیے قابل اعتماد اور موثر نگرانی بہت ضروری ہے کیونکہ بائیو پروسیس پیرامیٹرز میں چھوٹی تبدیلیاں بھی آپ کے سیل کلچر کی کارکردگی کو متاثر کر سکتی ہیں۔سیل کی گنتی اور قابل عملیت سب سے اہم پیرامیٹرز ہیں، Countstar Altair ایک انتہائی سمارٹ فراہم کرتا ہے اور ان کے لیے cGMP حل کی مکمل تعمیل کرتا ہے۔
Countstar Altair کو جدید ترین "فکس فوکس" آپٹیکل امیجنگ بینچ، جدید ترین سیل ریکگنیشن ٹیکنالوجیز، اور سافٹ ویئر الگورتھم کو یکجا کرتے ہوئے، کلاسک ٹرپین بلیو اخراج کے اصول کی بنیاد پر ڈیزائن کیا گیا ہے۔سیل کے ارتکاز، عملداری، جمع کی شرح، گول پن، اور قطر کی تقسیم کی معلومات ایک رن سے حاصل کرنے کے لیے فعال کریں۔
خلیات میں قابل عملیت اور GFP ٹرانسفیکشن کا تعین
بائیو پروسیس کے دوران، GFP کو اکثر ریکومبیننٹ پروٹین کے ساتھ ایک اشارے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔GFP فلوروسینٹ کا تعین کریں ہدف پروٹین اظہار کی عکاسی کر سکتے ہیں.Countstar Rigel GFP ٹرانسفیکشن کے ساتھ ساتھ قابل عمل ہونے کی جانچ کے لیے ایک تیز اور آسان پرکھ پیش کرتا ہے۔مردہ خلیوں کی آبادی اور سیل کی کل آبادی کی وضاحت کرنے کے لئے خلیوں کو پروپیڈیم آئوڈائڈ (PI) اور Hoechst 33342 سے داغ دیا گیا تھا۔Countstar Rigel ایک ہی وقت میں GFP اظہار کی کارکردگی اور قابل عملیت کا جائزہ لینے کے لیے ایک تیز، مقداری طریقہ پیش کرتا ہے۔
سیلز Hoechst 33342 (نیلا) کا استعمال کرتے ہوئے واقع ہیں اور GFP ظاہر کرنے والے خلیات (سبز) کا فیصد آسانی سے طے کیا جا سکتا ہے۔ناقابل عمل سیل پروپیڈیم آئوڈائڈ (PI؛ سرخ) سے داغے ہوئے ہیں۔
Countstar Rigel پر اینٹی باڈی کا پتہ لگانے کا تعلق
اینٹی باڈی کو مختلف ارتکاز میں پتلا کیا، پھر خلیات کے ساتھ انکیوبیٹ کیا گیا۔نتائج Countstar Rigel (تصویر اور مقداری نتائج دونوں) سے حاصل کیے گئے تھے۔
Countstar 21 CFR پارٹ 11 کے لیے GMP کے لیے تیار ہے۔
Countstar آلات 21 CFR اور پارٹ 11 کی مکمل تعمیل کرتے ہیں، IQ/OQ/PQ سروسز مسلسل آپریشن کے کنٹرول کو یقینی بناتی ہیں۔کاؤنٹر اسٹار آلات GMP اور 21 CFR پارٹ 11 کے مطابق لیبارٹریوں میں لاگو کرنے کے لیے تیار ہیں۔یوزر کنٹرول اور آڈٹ ٹریلز معیاری پی ڈی ایف رپورٹس کے ساتھ استعمال کی مناسب دستاویزات کی اجازت دیتے ہیں۔
IQ/OQ دستاویزات اور توثیق کے حصے
